Daarom kan het moeilijk zijn voor sommige mensen om het effect van de nierbeschadiging linken naar de oorzaak, OsmoPrep. De OsmoPrep zwarte doos waarschuwing moet helpen mensen maken deze link door hen te waarschuwen voor de gevolgen voor het nemen van de drug. OsmoPrep is uniek doordat het komt in de vorm van een pil; meeste colonoscopie drugs zijn vloeistof. Hoewel door de FDA goedgekeurd in 2006, is gebleken nierproblemen veroorzaken bij sommige patiënten.
Dit OsmoPrep nierschade kunnen ernstig zijn, en in december 2008 heeft de FDA een "Black Box waarschuwing," dat is de strengste waarschuwing voor een product. De FDA heeft meerdere rapporten van nierschade in verband met OsmoPrep omdat het goedgekeurd OsmoPrep in 2006. Drie zaken werden bevestigd door biopsie ontvangen. Sommige gevallen gebeurde binnen enkele uren na het gebruik; dagen of weken later werden anderen gemeld. De FDA heeft ook meldingen van gevallen van acute nierinsufficiëntie (nier) mislukking, waarvan zeven werden bevestigd door biopsy.
What zijn de FDA waarschuwingen over OsmoPrep? De Food and Drug Administration (FDA) waarschuwt dat je niet OsmoPrep moet nemen als: • u een nier biopsie die laat u nierproblemen als gevolg van te veel fosfaat hebben gehad; of • u allergisch bent voor natrium fosfaat zouten of één van de bestanddelen in OsmoPrep. Om OsmoPrep nierschade te voorkomen, moet u uw arts over al uw omstandigheden eerdere operaties, alcohol gebruik en voeding voorafgaand aan het nemen van het te vertellen. U moet ook uw arts over alle medicijnen die u momenteel, of ze nu voorschriften of over-the-counter drugs.
At-Risk Patiënten Ondanks de OsmoPrep zwarte doos waarschuwing, kunnen patiënten van 18 jaar en ouder nog steeds gebruik OsmoPrep voor darmreiniging voor colonoscopie of andere procedures. Echter, de FDA beveelt aan dat mensen voorzichtig met OsmoPrep als ze in de volgende risicogroepen: • Mensen ouder dan 55 jaar; • Mensen met een dehydratie, nierziekte, acute colitis, of vertraagde