It's een zware strijd. In 2008 heeft de Bush Conservatieve-gestapelde Amerikaanse Hooggerechtshof oordeelde in de beruchte Riegel v. Medtronic beslissing dat de fabrikanten van klasse III medische hulpmiddelen die door de FDA al even controversiële goedkeuring van pre-market proces hebben goedgekeurd, zijn in wezen immuun voor aansprakelijkheid.
Geen rekening gehouden door de rechtbank was de deplorabele staat van de FDA als een agentschap in de loop van het laatste jaar van de Bush-Cheney ambtstermijn, en hoe dergelijke agentschap goedkeuringen zijn te vaak voorbestemd om te slagen zonder overtuigend bewijs van de apparaten daadwerkelijk veilig te stellen of onderwerpen van dergelijke aanwijzingen aan een echt onafhankelijk scrutiny.
The Riegel besluit is het onderwerp van de Medical Device Safety Act van dat recht een gewonde patiënt te vervolgen in de rechtbank wanneer medische hulpmiddelen hebben gefaald, of zelfs teruggeroepen zou concretiseren. In zijn meerderheidsbesluit, Justitie Antonin Scalia schreef dat toelaat staat jury aansprakelijkheid op te leggen aan de maker van een goedgekeurd apparaat "verstoort de federale regeling" op grond waarvan de FDA heeft de verantwoordelijkheid voor de evaluatie van de risico's en voordelen van een nieuwe device.
Mark Hirschbeck is een patriottische Amerikaanse meestal niet geassocieerd met "het verstoren van de federale regelingen." Maar sinds 2002, zijn MLB umpire carrière en zijn kwaliteit van leven drastisch verstoord door zes operaties aan zijn rechter heup een arthroscopische en vijf heupprothese procedures. De meeste van zijn pijn en lijden werd veroorzaakt door een defecte keramische beklede implantaat. De keramische liner gewoon gekraakt. Wat moest vijftien jaar duren duurde slechts zes weken.
Een trotse man die vroeger umpire op het hoogste professionele niveau heeft nu moeite om naar de marge van zijn dochters en zoon te zien spelen. Ge