De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op vrijdag ingestemd met de controversiële "morning-after 'pil' Ella '. De anticonceptie geneeskunde breidt de post-seks zwangerschap preventie voor maximaal vijf dagen. Het geneesmiddel is ontwikkeld door het Franse bedrijf Laboratoire HRA Pharma is al beschikbaar in Europa, sinds mei 2009. Het geneesmiddel dat wordt afgegeven op abonnement en wordt gedacht aan het werk door het remmen of vertragen ovulatie, volgens een verklaring van de FDA.
De goedkeuring van deze drug kwam na een agentschap adviescommissie unaniem goedkeuring Ella in juni ondersteund. Andere instanties dat het besluit van de FDA gesteund opgenomen 'Planned Parenthood'. De neveneffecten geassocieerd met Ella zijn vergelijkbaar met die van andere noodanticonceptiemiddelen, wees de FDA. Enkele symptomen zijn hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, pijn /ongemak tijdens de menstruatie (dysmenorroe), vermoeidheid en duizeligheid.
Hoewel het de zwangerschap voorkomt, wordt het geneesmiddel niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger zijn of voor vrouwen die borstvoeding geven. Na controle van het geneesmiddel, de FDA in een verklaring gezegd, de veiligheid en werkzaamheid van Ella werd aangetoond in twee fase klinische studies. Een studie was een prospectieve, multi-center, open-label, single-arm studie uitgevoerd in de Verenigde Staten; de andere was een gerandomiseerde, multi-center, single-blind-gecontroleerde vergelijkende studie uitgevoerd in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en Ierland.
Maar net als veel andere geneesmiddelen beschikbaar zijn, Ella heeft ook zijn eigen tegenstanders. Experts geloven dat het geneesmiddel werkt door het uitstellen van het vermogen van eierstokken een eicel. Echter, tegenstander mee dat progesteron ook nodig om de uterus voor te bereiden op een reeds bevruchte eicel - het verhogen van de mogelijkheid dat het middel werkt op dezelfde manier RU-486, waarbij een bevruchte eicel voorkomt implantatie in de baarmoeder.
De groep Voorzitter Cecile Richards zei in een verklaring dat elke vrouw verdient alle opties beschikbaar zijn voor een ongeplande zwangerschap te voorkomen. Richards zei verder dat er zijn vele redenen waarom een vrouw het risico op onbedoelde zwangerschap kunnen worden geconfronteerd, uit het niet of onjuist gebruik van anticonceptie voor aanranding. Goedkeuring van deze nieuwe vorm van noodanticonceptie de FDA geeft vrouwen nog een optie.
Lees hier voor meer informatie met betre