Boehringer Ingelheim aangekondigd veelbelovende resultaten van twee klinische studies van haar onderzoek kanker verbinding afatinib (BIBW 2992) gepresenteerd tijdens de 35e Europese Vereniging voor Medische Oncologie (ESMO) Congress in Milaan, Italië. De resultaten van de LUX-Lung 1 trial suggereren dat afatinib (BIBW 2992) is zeer actief in de late fase van patiënten met NSCLC1, terwijl in de LUX-Lung 2 fase II trial afatinib aangetoond bemoedigende activiteit in geavanceerde NSCLC patiënten die een gemuteerd EGF-receptor .
Afatinib, dat wordt beschouwd als een tablet, is een volgende generatie remmer van de epidermale groeifactor receptor (EGFR) en humane epidermale receptor 2 (HER2) tyrosine kinase (TK) en in tegenstelling tot de eerste generatie TKI irreversibel bindt aan EGFR /HER2. De verbinding is in ontwikkeling in verschillende soorten vaste tumoren.
De LUX-Lung 1 trial (fase II b /III) vergeleken afatinib met placebo bij meer dan 580 patiënten met gevorderde NSCLC waarvan de ziekte na chemotherapie en een eerste-generatie EGFR tyrosinekinaseremmer (gefitinib of erlotinib) resultaten showed1: * Zelfs hoewel de LUX-Lung 1 trial niet voldeed aan het primaire eindpunt van de verlenging van de totale overleving (OS), afatinib aanzienlijk uitgebreid de tijd voordat de tumor gevorderd; specifiek het leidde tot een drievoudige verlenging van de progressievrije overleving (PFS, belangrijkste secundaire eindpunt) van 1,1 maanden tot 3,3 maanden ten opzichte van placebo.
* De PFS voordeel was duidelijk als een robuust effect op alle patiënt subgroepen en is bevestigd door onafhankelijke beoordeling. * Er was een significant hoger percentage van de tumor controle of krimp bij patiënten die afatinib nam (disease control rate: 58%) ten opzichte van degenen die placebo (disease control rate: 19%); ook onafhankelijk geverifieerd.
* Afatinib aanzienlijk verbeterd de long kanker-gerelateerde symptomen hoesten, kortademigheid (kortademigheid) en pijn, en vertraagde de tijd tot verslechtering van hoesten, kortademigheid individuele items en pijn op de borst aanzienlijk. * Er werden geen nieuwe of onverwachte bevindingen veiligheid; De belangrijkste bijwerkingen waren diarree en huiduitslag. De resultaten van de LUX-Lung 1 in een speciale patiëntenpopulatie waarvan kanker hebt waarschijnlijk een hoge incidentie van EGFR-mutaties hebben aanzienlijk bijgedragen tot een beter begrip van de biologie van deze tumoren.
Conclusies van de studie zullen van belang zijn